中访网数据 贝达药业股份有限公司于2025年12月7日发布公告，宣布其四款核心创新药成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。此次纳入目录的产品包括：盐酸埃克替尼片(凯美纳®)、盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®)、甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳®)以及伏罗尼布片(伏美纳®)。同时，公司产品贝伐珠单抗注射液(贝安汀®)也继续保留在国家医保乙类药品目录中。
根据国家医保局发布的通知，新版目录将于2026年1月1日起正式执行，上述新纳入药品的医保支付协议有效期至2027年12月31日。各产品在目录中均有明确的支付限定范围：埃克替尼适用于EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者的一线、二线及术后辅助治疗；恩沙替尼限用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；贝福替尼用于EGFR敏感突变非小细胞肺癌的一线治疗及EGFR T790M突变阳性的二线治疗；伏罗尼布则限用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。
公告中提及了相关产品的关键临床数据。恩沙替尼的全球多中心Ⅲ期研究显示，其一线治疗无进展生存期达31.3个月，术后辅助治疗中期数据显示2年无病生存率达86.4%。贝福替尼的III期研究数据显示，其中位无进展生存期为22.1个月。伏罗尼布联合疗法的III期研究显示，其中位无进展生存期为10.0个月，中位总生存期达30.4个月。
公司表示股票杠杆t+0，产品纳入国家医保目录将显著提高药品的可及性和可负担性，对未来的市场销售产生积极影响。但鉴于新版目录自2026年初开始执行，该事项对公司当期经营业绩的具体影响尚无法准确预估。
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